Czy sponsor badania klinicznego może zawrzeć umowę z ośrodkiem badawczym zarejestrowanym w formie sp. z o.o.?

Jak należy zinterpretować § 2 pkt 5 rozporządzenia dotyczącego szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej, zgodnie, z którym "badanie kliniczne musi być przeprowadzone w ośrodku badawczym, w szczególności w zakładzie opieki zdrowotnej, w ramach indywidualnej praktyki lekarskiej, indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej lub grupowej praktyki lekarskiej."

Czy Sponsor może zawrzeć umowę z ośrodkiem badawczym zarejestrowanym w formie sp. z o.o.?

Jeśli tak, to jakie warunki powinna spełniać taka umowa i jaki powinien być związek formalny między sp. z o.o. a badaczem lub badaczami i pozostałym personelem zaangażowanym w realizację badania?

Czy sp. z o.o. może być właścicielem lub założycielem niepublicznego zakładu opieki zdrowotnej? Jak należy formalnie potwierdzić taki związek?