Czy produkt leczniczy, który został wytworzony i zwolniony u wytwórcy, może zostać oklejony u kolejnego wytwórcy jako "próbka bezpłatna nie do sprzedaży"?
Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Odpowiedzi udzielono: 22 czerwca 2017 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie
PYTANIE
Czy produkt leczniczy, który został wytworzony i zwolniony u wytwórcy, może zostać oklejony u kolejnego wytwórcy jako "próbka bezpłatna nie do sprzedaży"?
Czy taki produkt może zostać ponownie zwolniony do obrotu?
Czy wytwórca dokonujący oklejenia próbek powinien widnieć w dokumentacji rejestracyjnej (moduł 3)?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX