Czy produkt leczniczy, który został wytworzony i zwolniony u wytwórcy, może zostać oklejony u kolejnego wytwórcy jako "próbka... - OpenLEX

Czy produkt leczniczy, który został wytworzony i zwolniony u wytwórcy, może zostać oklejony u kolejnego wytwórcy jako "próbka bezpłatna nie do sprzedaży"?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Kondrat Mariusz
Odpowiedzi udzielono: 22 czerwca 2017 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy produkt leczniczy, który został wytworzony i zwolniony u wytwórcy, może zostać oklejony u kolejnego wytwórcy jako "próbka bezpłatna nie do sprzedaży"?

Czy taki produkt może zostać ponownie zwolniony do obrotu?

Czy wytwórca dokonujący oklejenia próbek powinien widnieć w dokumentacji rejestracyjnej (moduł 3)?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX