Czy producent/dystrybutor leków cytostatycznych ma obowiązek dostarczenia do nich kart charakterystyk?

Na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające (WE) nr 1907/2006 artykuł 1 ust. 5 zwracam się z prośbą o udzielenie odpowiedzi na pytanie, czy producent/dystrybutor leków cytostatycznych ma obowiązek dostarczenia do nich kart charakterystyk?

Niektóre z organów kontrolnych stoją na stanowisku, że część leków cytostatyczny jest zaliczana do kategorii Carc. 1A, Carc 1B, lub Muta 1A, Muta 1B. Karty charakterystyk leków nie wykazują takich informacji.