Czy pomiędzy sponsorem i badaczem zachodzi stosunek powierzenia przetwarzania danych osobowych?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Łokaj Maciej
Odpowiedzi udzielono: 9 grudnia 2019 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Lekarz zamierza zawrzeć umowę na prowadzenie badania klinicznego jako badacz ze sponsorem posiadającym siedzibę w Szwajcarii. Umowa na badanie kliniczne jest podpisywana przez spółkę z siedzibą w Polsce, jako reprezentanta sponsora. Umowa na badanie kliniczne nie zawiera szczegółowych postanowień odnośnie ochrony danych osobowych oprócz ogólnego stwierdzenia, że strony będą przestrzegać odpowiednich przepisów dotyczących ochrony danych osobowych.

Czy strony powinny zawrzeć umowę o powierzeniu badaczowi przez sponsora przetwarzania danych osobowych uczestników badania?

Czy mimo że sponsor ma siedzibę w Szwajcarii, umowa taka powinna zawierać postanowienia wymagane przez RODO?

Kto ponosi odpowiedzialność i na podstawie jakich przepisów, jeśli taka umowa nie zostanie zawarta, bo Sponsor będzie uchylał się od jej podpisania?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX