Czy podmiot leczniczy zarejestrowany w RPWDL ma obowiązek wykazania posiadanego sprzętu medycznego zgodnego z rozporządzeniem w sprawie wykazu wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakresu informacji o tych wyrobach?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Nieaktualne, stan prawny na: 25 maja 2022 r.
Autor odpowiedzi: Kaczorowska-Kossowska Iwona
Odpowiedzi udzielono: 5 grudnia 2016 r.

PYTANIE

Ministerstwo zdrowia uruchomiło Systemu Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia (SEZOZ). Na platformie należy udostępnić dane dotyczące wyrobów medycznych wykazanych w załączniku do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakresu informacji o tych wyrobach.

Czy jako podmiot leczniczy zarejestrowany w RPWDL mamy obowiązek wykazania posiadanego sprzętu medycznego zgodnego ze wspomnianym rozporządzeniem?

Jeżeli musimy wykazać sprzęt medyczny czy nasze aparaty kwalifikują się do wyrobów medycznych wskazanych w rozporządzeniu tj.: poz. 1 angiograf - posiadamy angiograf okulistyczny poz. 19 stacjonarny aparat RTG - posiadamy ucyfrowione RTG oraz ramię C przy ESWL W drugim podmiocie leczniczym, również zarejestrowanym w RPWDL, nie mamy wyrobów medycznych, które są wykazane we wspomnianym rozporządzeniu.

Czy musimy podejmować jakieś działania w związku z SEZOZ?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX