Czy podmiot leczniczy zarejestrowany w RPWDL ma obowiązek wykazania posiadanego sprzętu medycznego zgodnego z rozporządzeniem w sprawie wykazu wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakresu informacji o tych wyrobach?
PYTANIE
Ministerstwo zdrowia uruchomiło Systemu Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia (SEZOZ). Na platformie należy udostępnić dane dotyczące wyrobów medycznych wykazanych w załączniku do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakresu informacji o tych wyrobach.
Czy jako podmiot leczniczy zarejestrowany w RPWDL mamy obowiązek wykazania posiadanego sprzętu medycznego zgodnego ze wspomnianym rozporządzeniem?
Jeżeli musimy wykazać sprzęt medyczny czy nasze aparaty kwalifikują się do wyrobów medycznych wskazanych w rozporządzeniu tj.: poz. 1 angiograf - posiadamy angiograf okulistyczny poz. 19 stacjonarny aparat RTG - posiadamy ucyfrowione RTG oraz ramię C przy ESWL W drugim podmiocie leczniczym, również zarejestrowanym w RPWDL, nie mamy wyrobów medycznych, które są wykazane we wspomnianym rozporządzeniu.
Czy musimy podejmować jakieś działania w związku z SEZOZ?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX