Czy organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie musi przechowywać podstawową dokumentację dotyczącą badania klinicznego prowadzonego na terenie Polski po jego zamknięciu w Polsce?

Czy w świetle polskiego prawa organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie (CRO) musi przechowywać podstawową dokumentację dotyczącą badania klinicznego prowadzonego na terenie Polski po jego zamknięciu w Polsce, czy możliwe jest przechowywanie jej jedynie w centralnym zbiorze poza Polską obejmującym wszystkie kraje biorące udział w badaniu?