Czy organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie musi przechowywać podstawową dokumentację dotyczącą badania... - OpenLEX

Czy organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie musi przechowywać podstawową dokumentację dotyczącą badania klinicznego prowadzonego na terenie Polski po jego zamknięciu w Polsce?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Biadun Dobrawa
Odpowiedzi udzielono: 10 września 2012 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy w świetle polskiego prawa organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie (CRO) musi przechowywać podstawową dokumentację dotyczącą badania klinicznego prowadzonego na terenie Polski po jego zamknięciu w Polsce, czy możliwe jest przechowywanie jej jedynie w centralnym zbiorze poza Polską obejmującym wszystkie kraje biorące udział w badaniu?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX

| Nie korzystasz jeszcze z programów LEX?