Czy opakowania stentów podlegają obowiązkowi odzysku i recyklingu?

Czy opakowania stentów podlegają obowiązkowi odzysku i recyklingu?

Częścią składową opakowania stentów jest opakowanie zapewniające sterylność. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 22 października 2013 r. w sprawie przykładowego wykazu wyrobów, które uznaje się albo nie uznaje się za opakowanie, wyrób ten powinien być traktowany jako opakowanie, a zatem powinien podlegać obowiązkowi odzysku i recyklingu. Pojawia się jednak wątpliwość, czy opakowanie takie spełnia definicję opakowania produktu leczniczego, które jest wyłączone z obowiązku odzysku i recyklingu. Zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – dalej pr. farm., produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób, natomiast substancją jest m.in. materia pochodzenia chemicznego, w szczególności pierwiastki lub związki chemiczne naturalnie występujące w przyrodzie lub otrzymane w drodze przemian chemicznych lub syntezy.

Czy stenty (które mogą mieć różną formę – np. stenty rozpuszczalne w organizmie) spełniają definicję produktu leczniczego, a ich opakowania zapewniające sterylność są wyłączone z obowiązku odzysku i recyklingu?