Czy odchylenia od protokołu badania mające wpływ na bezpieczeństwo pacjenta dotyczące indywidualnych pacjentów w ośrodku, wymagają pisemnego zgłoszenia do Centralnej Komisji Bioetycznej i Ministerstwa Zdrowia?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 17 marca 2009 r.
Odpowiedzi udzielono: 16 marca 2009 r.
PYTANIE
Czy odchylenia od protokołu badania mające wpływ na bezpieczeństwo pacjenta (np. niezgodne z protokołem badania dawkowanie leku badanego lub warunki przechowywania leku badanego w ośrodku) dotyczące indywidualnych pacjentów w ośrodku wymagają pisemnego zgłoszenia do Centralnej Komisji Bioetycznej i Ministerstwa Zdrowia?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX