Czy należy uzyskać decyzję środowiskową na realizację przedsięwzięcia polegającego na prowadzeniu badań technologicznych produktów farmaceutycznych?

Firma zamierza złożyć wniosek o dofinansowanie inwestycji w ramach działalności badawczo-rozwojowej jednostek naukowych - typ projektów - wsparcie infrastruktury badawczo-rozwojowej jednostek naukowych w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Mazowieckiego 2014-2020. Przedsięwzięcie zakłada wybudowanie na terenie województwa mazowieckiego budynku, który zawierać będzie powierzchnie laboratoryjne zapewniające realizację uniwersalnych funkcji do badań technologicznych, inżynieryjno-technicznych oraz powierzchnie biurowo-socjalne (łączna powierzchnia użytkowa ok. 4,170 m², dwie kondygnacje, wysokość całkowita ok. 8 m). Przeznaczeniem budynku będzie zapewnienie przestrzeni pod pilotową, kwalifikowaną, walidowaną i certyfikowaną infrastrukturę do usługowego przeprowadzania rozwojowych badań przemysłowych kandydatów na sterylne bioleki. Proces ten opierać się będzie jedynie na prowadzeniu badań technologicznych i opracowania technologii w skali laboratoryjnej/pilotowej w standardzie jakości GMP (dobrej praktyki wytwarzania) – aż do ewentualnego wytwarzania szarż eksperymentalnych przeznaczonych do dalszych badań – bez wytwarzania podstawowych produktów farmaceutycznych.

Czy w opisanej sytuacji należy uzyskać decyzję środowiskową? Czy należy sporządzić kartę informacyjną przedsięwzięcia?