Czy można uniknąć kary za nieprzekazanie informacji do NFZ o uczestniku badania klinicznego? - OpenLEX

Czy można uniknąć kary za nieprzekazanie informacji do NFZ o uczestniku badania klinicznego?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Twarowski Adam
Odpowiedzi udzielono: 10 września 2020 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Ośrodek prowadzący badania kliniczne nie realizował obowiązku zgłaszania do oddziału NFZ nr PESEL i daty włączenia pacjenta do badania zgodnie z Prawem Farmaceutycznym. Obecnie planuje dokonać tego z datą wsteczną, obawia się jednak odpowiedzialności karnej za niedopełnienie obowiązku.

Czy istnieje tryb "czynnego żalu", który w sposób bezpieczny pozwoliłby na zgłoszenie koniecznych danych pacjenta wstecz?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX