Czy można uniknąć kary za nieprzekazanie informacji do NFZ o uczestniku badania klinicznego?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 30 września 2023 r.
Odpowiedzi udzielono: 10 września 2020 r.
PYTANIE
Ośrodek prowadzący badania kliniczne nie realizował obowiązku zgłaszania do oddziału NFZ nr PESEL i daty włączenia pacjenta do badania zgodnie z Prawem Farmaceutycznym. Obecnie planuje dokonać tego z datą wsteczną, obawia się jednak odpowiedzialności karnej za niedopełnienie obowiązku.
Czy istnieje tryb "czynnego żalu", który w sposób bezpieczny pozwoliłby na zgłoszenie koniecznych danych pacjenta wstecz?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX