Czy można stosować zamiennie różne odmiany danego surowca farmaceutycznego pozwalające uzyskać przepisaną ilość substancji czynnej w produkcie leczniczym, jeśli recepta nie wskazuje konkretnej odmiany surowca?
PYTANIE
Czy farmaceuta ma prawo wydać pacjentowi zamiennik, przyjmując, że istotą sprawy jest dostęp do określonego przez lekarza surowca farmaceutycznego z określoną substancją czynną oraz jej odpowiednim, określonym stężeniem?
Czy farmaceuta w świetle obowiązujących przepisów może wydać zamiennik, który spełnia odpowiednie kryteria (odpowiedni surowiec z odpowiednią substancją czynną w określonym przez lekarza stężeniu)?
Mamy już rejestracje surowców, gdzie pod jedną nazwą handlową zostało zarejestrowanych kilka odmian. Pacjent przychodzi do apteki i prosi o wydanie określonej odmiany.
Czy istnienie tego typu rejestracji nie zezwala jednocześnie na zamianę odmian surowca w obrębie różnych producentów gdy stężenie THC i CBD jest identyczne?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX