Czy można stosować zamiennie różne odmiany danego surowca farmaceutycznego pozwalające uzyskać przepisaną ilość substancji czynnej w produkcie leczniczym, jeśli recepta nie wskazuje konkretnej odmiany surowca?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Urbaniak Monika
Odpowiedzi udzielono: 18 listopada 2023 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy farmaceuta ma prawo wydać pacjentowi zamiennik, przyjmując, że istotą sprawy jest dostęp do określonego przez lekarza surowca farmaceutycznego z określoną substancją czynną oraz jej odpowiednim, określonym stężeniem?

Czy farmaceuta w świetle obowiązujących przepisów może wydać zamiennik, który spełnia odpowiednie kryteria (odpowiedni surowiec z odpowiednią substancją czynną w określonym przez lekarza stężeniu)?

Mamy już rejestracje surowców, gdzie pod jedną nazwą handlową zostało zarejestrowanych kilka odmian. Pacjent przychodzi do apteki i prosi o wydanie określonej odmiany.

Czy istnienie tego typu rejestracji nie zezwala jednocześnie na zamianę odmian surowca w obrębie różnych producentów gdy stężenie THC i CBD jest identyczne?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX