Czy można być jednocześnie osobą Wykwalifikowaną w przedsiębiorstwie i laboratorium zewnętrznym? - OpenLEX

Czy można być jednocześnie osobą Wykwalifikowaną w przedsiębiorstwie i laboratorium zewnętrznym?

Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Autor odpowiedzi: Kwiatkowska Monika
Odpowiedzi udzielono: 22 lipca 2019 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Dla zakładu farmaceutycznego badania mikrobiologiczne produktów leczniczych przeprowadza laboratorium mikrobiologiczne zewnętrzne (zupełnie inna firma, inna spółka itd.). Laboratorium zewnętrzne wydaje świadectwo analizy, które podpisuje OP w laboratorium. Świadectwo trafia do zakładu farmaceutycznego, obok dokumentacji wytwarzania stanowi podstawę do zwolnienia do obrotu przez OP ZF.

Czy ta sama osoba może pełnić funkcję QP w obu tych miejscach?

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX