Czy możemy skorzystać z wyłączenia, o którym mowa w art. 2 ust. 5 lit. a rozporządzenia (WE) nr 1907/2006?

Jesteśmy firmą farmaceutyczną produkującą produkty lecznicze oraz suplementy diety. Planujemy importować produkt leczniczy luzem w tzw. bulku spoza Unii Europejskiej z Chin. Tabletki w bulku są produktem gotowym, lecz nie spakowanym w blistry, a zatem nieprzeznaczonym dla użytkownika końcowego.

Czy w takiej sytuacji możemy skorzystać z wyłączenia, o którym mowa w art. 2 ust. 5 lit. a rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE - dalej rozporządzenie 1907/2006?

Ewentualnie z jakiego innego wyłączenia w zakresie REACH możemy skorzystać?