Czy materiały do sterylizacji podlegają zgłoszeniu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych?
Pytania i odpowiedzi
Status: Nieaktualne, stan prawny na: 25 maja 2022 r.
Odpowiedzi udzielono: 21 grudnia 2021 r.
PYTANIE
Czy materiały do sterylizacji w postaci: kopert i etykiet do metkownicy do dokumentowania procesów sterylizacji, testów, taśm samoprzylepnych ze wskaźnikami bądź bez oraz nabojów do sterlizacji i papierów do drukarki wymagają wpisu (zgłoszenia wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela) lub powiadomienia (zgłoszenia dystrybutora/importera) do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX