Czy komunikatu GIF z grudnia 2015 r. dotyczący dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o zezwolenie na prowadzenie hurtowni nie wymaga zbyt wiele i jest zgodny z prawem?
Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Odpowiedzi udzielono: 16 sierpnia 2016 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie
PYTANIE
Czy komunikatu GIF z grudnia 2015 r. dotyczący dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o zezwolenie na prowadzenie hurtowni nie wymaga zbyt wiele i jest zgodny z prawem?
Moją największą wątpliwość budzi następujący punkt: C. Podstawa prawna art. 37am pkt 1 w związku z art. 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 pkt 4 ustawy - Prawo farmaceutyczne: i żądanie dodatkowych dokumentów z systemu jakości. W mojej opinii jest to nieuprawnione przepisami prawa rozszerzenie uprawnień GIF poza wymagania PF w stosunku do dokumentów jakie należy złożyć ubiegając się o zezwolenie. Mam też wątpliwości co do dodatkowych oświadczeń osoby odpowiedzialnej.
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX