Czy firma mająca być podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego musi spełniać specjalne wymagania?
Pytania i odpowiedzi
Status: Aktualne
Odpowiedzi udzielono: 20 sierpnia 2010 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie
PYTANIE
Proszę o podanie zakresu obowiązków i odpowiedzialności podmiotu mającego siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, odpowiedzialnego za wprowadzenie do obrotu i dokonującego zgłoszenia do Rejestru wyrobu medycznego do różnego przeznaczenia lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji przed pierwszym wprowadzeniem go do obrotu lub do używania.
Czy firma mająca być podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie do obrotu wyrobu medycznego musi spełniać specjalne wymagania?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX