Czy farmaceuta może przy określaniu trwałości leku posługiwać się piśmiennictwem fachowym lub danymi dostarczanymi przez producentów?
PYTANIE
Czy farmaceuta może przy określaniu trwałości leku posługiwać się piśmiennictwem fachowym lub danymi dostarczanymi przez producentów?
Konkretniej - sytuacja dotyczy leków cytostatycznych, kiedy karta charakterystyki zawiera informację różniącą się od informacji zawartej w publikacji naukowej (tj. trwałość w publikacji jest określana na 20 dni, a w karcie charakterystyki - na 24 godziny).
Czy można posługiwać się takimi danymi, jeśli karta charakterystyki jest w tym zakresie niepełna/niejednoznaczna?
Czy dane dostarczone przez firmę (wewnętrzne badania firmy), ale nieumieszczone w Karcie Charakterystyki uprawniają farmaceutę do posługiwania się nimi przy określaniu trwałości leku?
Chodzi o kwestię ewentualnej odpowiedzialności w przypadku, jeśli dane dostarczone przez firmę/ opublikowane w piśmiennictwie okażą się niezgodne z prawdą.
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX