Czy farmaceuta może przy określaniu trwałości leku posługiwać się piśmiennictwem fachowym lub danymi dostarczanymi przez producentów?

Pytania i odpowiedzi
Status:  Aktualne
Autor odpowiedzi: Biadun Dobrawa
Odpowiedzi udzielono: 21 lutego 2012 r., stan prawny dotychczas nie uległ zmianie

PYTANIE

Czy farmaceuta może przy określaniu trwałości leku posługiwać się piśmiennictwem fachowym lub danymi dostarczanymi przez producentów?

Konkretniej - sytuacja dotyczy leków cytostatycznych, kiedy karta charakterystyki zawiera informację różniącą się od informacji zawartej w publikacji naukowej (tj. trwałość w publikacji jest określana na 20 dni, a w karcie charakterystyki - na 24 godziny).

Czy można posługiwać się takimi danymi, jeśli karta charakterystyki jest w tym zakresie niepełna/niejednoznaczna?

Czy dane dostarczone przez firmę (wewnętrzne badania firmy), ale nieumieszczone w Karcie Charakterystyki uprawniają farmaceutę do posługiwania się nimi przy określaniu trwałości leku?

Chodzi o kwestię ewentualnej odpowiedzialności w przypadku, jeśli dane dostarczone przez firmę/ opublikowane w piśmiennictwie okażą się niezgodne z prawdą.

ODPOWIEDŹ

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX