Czy dystrybutor wprowadzający na teren RP wyroby medyczne do diagnostyki in vitro będące mieszaniną lub wyroby medyczne, których składową jest mieszanina sklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie podlega art. 15 u.s.c.m.?

Czy dystrybutor wprowadzający na teren RP wyroby medyczne do diagnostyki in vitro będące mieszaniną lub wyroby medyczne, których składową jest mieszanina sklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie według rozporządzenia 1272/2008 podlega art. 15 ustawy z 25.02.2011 r. o substancjach chemicznych i mieszaninach (Dz.U. z 2019 r. poz. 1225) - dalej u.s.c.m. tj. zgłasza ww. mieszaninę do Inspektora ds. Substancji chemicznych?