Czy badanie kliniczne można rozpocząć w sytuacji braku jednomyślnych stanowisk urzędów decydujących o rozpoczęciu badania?

Składając wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego otrzymaliśmy zgodę Ministra Zdrowia i Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych na rozpoczęcie badania bez dodatkowych zastrzeżeń w oparciu o plan badania zakładający rekrutację populacji pediatrycznej oraz opinię Centralnej Komisji Bioetycznej zastrzegającej aby w badaniu nie uczestniczyły dzieci.

Jak należy interpretować rozbieżność stanowisk Centralnej Komisji Bioetycznej i Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych?

Nadmieniam, iż opinia komisji bioetycznej została złożona do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych.

Czy badanie można rozpoczynać w sytuacji braku jednomyślnych stanowisk urzędów decydujących o rozpoczęciu badania w Polsce przy uwzględnieniu warunku zawartego w opinii Centralnej Komisji Bioetycznej?