Co w praktyce oznacza zakaz używania wyrobu medycznego, którego określony przez producenta czas bezpiecznego używania został przekroczony?
PYTANIE
Co dokładnie oznacza zapis art. 16 u.w.m. dla użytkowników wyrobów medycznych (szpitali, ZOL-i)?
Jeśli producent nie określił czasu bezpiecznego użytkowania wyrobu, lub nie znajdujemy takich informacji w certyfikacie, specyfikacji lub w innym dokumencie, to czy termin użytkowania wyrobu zostaje wydłużony poprzez podbicie przez serwisanta paszportu technicznego danego urządzenia?
Jeśli natomiast producent określi czas bezpiecznego użytkowania np. 10 lat, ale po tym czasie serwisant nie będzie miał uwag i podpisze paszport techniczny, to czy tym samym przedłuża termin ważności urządzenia a świadczeniodawcy nie grozi ustawowa kara?
Co w praktyce oznacza dla świadczeniodawcy - użytkownika wyrobów medycznych zapis art. 16 u.w.m.?
Czy zostaniemy zmuszeni do utylizowania sprawnych wyrobów medycznych starszych niż 10-15 lat i ponoszenia kosztów zakupu nowych wyrobów?
ODPOWIEDŹ
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX