Kęska Katarzyna, Ustalanie marży detalicznej dla produktu wydawanego z apteki

Ustalanie marży detalicznej dla produktu wydawanego z apteki

Niniejsza procedura opisuje sposób ustalania marży detalicznej dla produktu wydawanego z apteki z uwzględnieniem stosowania marż urzędowych na produkty objęte wykazem produktów refundowanych, podlegające refundacji produkty sprowadzane w ramach procedury importu docelowego, produkty wydawane inwalidom wojennym oraz leki recepturowe. W niniejszej procedurze autorzy pominęli kwestię ustalania urzędowej ceny detalicznej dla produktów objętych wykazami produktów refundowanych oraz procedurę obejmowania refundacją produktów sprowadzanych w ramach procedury importu docelowego.

Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) - dalej u.r.l. - nakłada w art. 7 ust. 5 obowiązek stosowania urzędowej marży detalicznej przez podmioty uprawnione do prowadzenia obrotu detalicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej u.p.f.

Sama marża detaliczna nie jest definiowana w ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Ustawa ta określa jednak katalog produktów, do których należy ją stosować.

Zgodnie z art. 50 ust. 1 u.r.l. karze pieniężnej podlega, kto wbrew przepisom:

1) art. 6 u.r.l. stosuje inne odpłatności i dopłaty za leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne;

2) art. 7 u.r.l. stosuje inne niż urzędowe marże hurtowe lub marże detaliczne na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne;

3) art. 8 u.r.l. stosuje inne niż ustalone w decyzji administracyjnej o objęciu refundacją ceny zbytu na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne.

Karę pieniężną wymierza się w wysokości wartości sprzedanych z naruszeniem przepisów ustawy leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych powiększonej o wartość do 5% obrotu produktami, w stosunku do których wydana została decyzja administracyjna o objęciu refundacją, osiągniętego w poprzednim roku kalendarzowym.

Zgodnie z art. 7 ust. 4 u.r.l. urzędowa marża detaliczna dla produktów objętych wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego praz wyrobów medycznych naliczana jest nie od ceny danego produktu, ale od ceny hurtowej leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej.

Marża ta ma charakter marży degresywnej i ustalana jest w zależności od przedziału, w którym mieści się cena hurtowa produktu wyznaczającego podstawę limitu.

Zgodnie z tabelą marża detaliczna wynosi:

1) od 5,00 zł = 40%;

2) od 5,01 zł do 10,00 zł = 2 zł + 30% * (x – 5,00 zł);

3) od 10,01 zł do 20,00 zł = 3,50 zł + 20% * (x – 10,00 zł);

4) od 20,01 zł do 40,00 zł = 5,50 zł + 15% * (x – 20,00 zł);

5) od 40,01 zł do 80,00 zł = 8,50 zł + 10% * (x – 40,00 zł);

6) od 80,01 zł do 160,00 zł = 12,50 zł + 5% * (x – 80,00 zł);

7) od 160,01 zł do 320,00 zł = 16,50 zł + 2,5% * (x – 160,00 zł);

8) od 320,01 zł do 640,00 zł =20,50 zł + 2,5% * (x – 320,00 zł);

9) od 640,01 zł do 1 280,00 zł =28,50 zł + 2,5% * (x – 640,00 zł);

10) od 1 280,01 zł = 44,50 zł + 1,25% * (x – 1280,00 zł);

- gdzie x oznacza cenę hurtową leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu, uwzględniającą liczbę DDD leku, jednostek środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w opakowaniu albo liczbę jednostkowych.

Dla ułatwienia wyliczenia, cena detaliczna, uwzględniająca marżę detaliczną, publikowana jest w obwieszczeniach wydawanych przez Ministra Zdrowia na podstawie art. 37 ust. 1 u.r.l. zawierających wykazy produktów refundowanych.