Kaczorowska-Kossowska Iwona, Przeprowadzenie kontroli w podmiocie leczniczym przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi

Przeprowadzenie kontroli w podmiocie leczniczym przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi

Zgodnie z art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi tj. z dnia 17 września 2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 1777) - dalej u.p.s.k. - jednostki organizacyjne publicznej służby krwi (dalej: jpsk), w celu wykonywania nadzoru specjalistycznego, dokonują kontroli i oceny działalności podmiotu leczniczego oraz innego podmiotu prowadzącego działalność w dziedzinie krwiolecznictwa na zasadach określonych w przepisach o działalności leczniczej, w szczególności w zakresie:

1) czynności i badań związanych z przetaczaniem krwi i jej składników;

2) badań immunohematologicznych na potrzeby krwiolecznictwa.

Jednostkom organizacyjnym publicznej służby krwi dokonującym kontroli udostępnia się dokumentację medyczną na zasadach określonych w odrębnych przepisach, w zakresie niezbędnym do wykonywania kontroli i nadzoru (art. 29 ust. 2 u.p.s.k.). Należy przyjąć, że przepisami tymi są przepisy ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta tj. z dnia 4 maja 2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 849) - dalej u.p.p. Choć ustawa ta w art. 26, wskazującym podmioty uprawnione do dostępu do dokumentacji medycznej, nie wymienia jednostek publicznej służby krwi, to jednak art. 29 ust. 2 u.p.p. stanowi w tym zakresie lex specialis. Artykuł 27 u.p.p. reguluje zaś sposoby udostępniania dokumentacji wszystkim podmiotom uprawnionym, niezależnie od tego, czy uprawnienie do dostępu do dokumentacji medycznej czerpią one z ustawą o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta czy też z ustaw szczególnych.

Przepisy ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi tj. z dnia 17 września 2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 1777) - dalej u.p.s.k. - nie określają szczegółowego trybu przeprowadzenia kontroli na podstawie art. 29 u.p.s.k., zatem należy przyjąć, że odbywa się ona w trybie określonym przez podmiot kontrolujący.

W przypadkach niecierpiących zwłoki, w szczególności związanych z zagrożeniem zdrowia lub życia pacjenta, któremu przetoczono krew lub jej składniki, dyrektor Instytutu może zlecić przeprowadzenie kontroli lub poszczególnych czynności w sposób zdalny, za pośrednictwem operatora pocztowego albo za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu art. 2 pkt 5 ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną.

Obowiązek umożliwienia przeprowadzenia przez jpsk czynności kontrolnych, w tym udostępnienia informacji i dokumentacji wynika pośrednio z art. 32a u.p.s.k., który stanowi, że kto udaremnia lub utrudnia wykonanie czynności służbowej osobie uprawnionej do przeprowadzenia kontroli w zakresie nadzoru specjalistycznego, o którym mowa w art. 29 u.p.s.k., nad organizacją krwiolecznictwa prowadzonego przez Instytut lub właściwą jednostkę organizacyjną publicznej służby krwi, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do roku.