Bogusiak Marta, Przeprowadzanie kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów - tryby

Przeprowadzanie kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów - tryby

Procedura opisuje tryb przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów.

Zasady przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów określa:

a) ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) - dalej u.p.p.p. - oraz

b) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 45, poz. 273) - dalej r.t.p.k.

Organem uprawnionym do przeprowadzania kontroli jest minister właściwy ds. zdrowia.  Może on także zlecić przeprowadzenie kontroli Krajowemu Centrum Bankowania Tkaneki Komórek (art. 35 ust. 1 i 2 u.p.p.p.). Czynności kontrolne przeprowadzają upoważnieni pracownicy urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia albo pracownicy Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (art. 35 ust. 4 u.p.p.p.).

Kontrola banków tkaneki komórek dotyczy spełniania (art. 35 ust. 1 pkt 1 u.p.p.p.):

a) warunków wymaganych do uzyskania pozwolenia na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie i dystrybucję tkanek i komórek przeznaczonych do przeszczepienia lub

b) wymagań określonych ustawą o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.