PLD.4731.4.2023.AK - Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Pismo z dnia 16 września 2023 r. Ministerstwo Zdrowia PLD.4731.4.2023.AK Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych
Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2023 r. poz. 1758), Minister Zdrowia ogłasza listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych.
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia. Informacja o kontynuacji leczenia powinna zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.
Niniejszy Komunikat wchodzi w życie w terminie 7 dni od daty jego publikacji.
Lp. | Nazwa produktu leczniczego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany | Kod ICD-10 | Uwagi | ||
1. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B | D66, D67 | w populacji pacjentów <12 roku życia | ||
2. | Afinitor | Everolimus | tabletki | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu | C50 | brak | ||
3. | Aimovig | Erenumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena przewlekła | G43 | brak | ||
4. | Ajovy | Fremanezumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena epizodyczna | G43 | rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej | ||
5. | Berinert 2000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy | ||
6. | Berinert 3000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy | ||
7. | Brineura | Cerliponase alfa | roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania | Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 | E75.4 | brak | ||
8. | Brukinsa | Zanubrutinib | kapsułki twarde | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | monoterapia w I i kolejnych liniach leczenia u pacjentów dorosłych, bez względu na status mutacji del17p / mutTP53 | ||
9. | Beovu | Brolucizumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki | H35.3, H36.0 | |||
10. | Bylvay | Odevixabatum | kapsułki twarde | Postępująca rodzinna cholestaza wewnątrzwątrobowa (PFIC) | K76.8 | u pacjentów w wieku od 6 miesięcy | ||
11. | Cablivi | Caplacizumab | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej | M31.1 | |||
12. | Cabometyx | Cabozantinib | tabletki powlekane | Nowotwór złośliwy tarczycy | C73 | II linia leczenia zróżnicowanego raka tarczycy, progresja po terapii opartej na inhibitorach kinaz tyrozynowych oraz w przypadku oporności na terapię radiojodem | ||
13. | Cresemba | Isavukonazolum | kapsułki twarde | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza-u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B | ||
14. | Cresemba | Isavukonazolum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza-u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B | ||
15. | Crysvita | Burosumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie chorych na hipofosfatemię sprzężoną z chromosomem X | E83.3 | leczenie hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat, u których nie nastąpiło zamknięcie płytki wzrostowej (chrząstki nasadowej) oraz u których rozpoznano hipofosfatemię sprzężoną z chromosomem X potwierdzoną obecnością mutacji w genie PHEX u chorego lub bezpośrednio spokrewnionego członka rodziny, z którym związane jest dziedziczenie sprzężone z chromosomem X, z radiologicznie potwierdzoną chorobą kości | ||
16 | Darzalex | Daratumumab | roztwór o wstrzykiwań | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z lenalidomidem i deksametazonem dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (autoHSCT) | ||
17. | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | kapsułki twarde | Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego | N30.1 | brak | ||
18. | Emgality | Galcanezumab | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Migrena przewlekła | G43 | W ramach leczenia profilaktycznego | ||
19. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak | ||
20. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak | ||
21. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak | ||
22. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak | ||
23. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak | ||
24. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak | ||
25. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak | ||
26. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak | ||
27. | Enhertu | Trastuzumab deruxtecan | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Rak piersi | C50 | w populacji dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi (nieoperacyjnym lub przerzutowym), którzy otrzymali wcześniej jeden lub więcej schematów leczenia anty-HER2 | ||
28. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | |||
29. | Erlotinib Mylan | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak | ||
30. | Erlotinib Vipharm | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak | ||
31. | Fotivda | Tivozanib hydrochloride monohydrate | kapsułki twarde | Leczenie raka nerki | C64 | brak | ||
32. | Humira | Adalimumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim | L73.2 | brak | ||
33. | Imbruvica | Ibrutinib | kapsułki twarde | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | leczenie skojarzone z wenetoklaksem w I linii leczenia pacjentów dorosłych, bez względu na status mutacji del17p/mutTP53 | ||
34. | Imbruvica | Ibrutinib | tabletki powlekane | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | |||
35. | Jakavi | Ruksolitynib | tabletki | Czerwienica prawdziwa | D45 | II i kolejne linie leczenia pacjentów z czerwienicą prawdziwą, u których występuje oporność lub nietolerancja hydroksymocznika | ||
36. | Kanuma | Sebelipazum alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy | E75.5, E75.6 | brak | ||
37. | Ketokonazol HRA | Ketoconazolum | tabletki | Endogenny zespół Cushinga | > 12 rż | |||
38. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka urotelialnego | C65, C66, C67, C68 | brak | ||
39. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka nerki | C64 | I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem | ||
40. | Koselugo | Selumetinib | kapsułki twarde | Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1) | Q85.0 | monoterapia objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych u dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z NF1 | ||
41 | Kyprolis | Carfilzomibum | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia | ||
42. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy | E77.1 | brak | ||
43. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym | C73 | brak | ||
44. | Lojuxta | Lomitapidum | kapsułki twarde | Hipercholesterolemia rodzinna | E78.01 | postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych | ||
45. | Lonquex | Lipegfilgrastimum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką | u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni | |||
46. | Luxturna | Voretigene neparvovec | koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczna dystrofia siatkówki | H35.5 | u pacjentów z potwierdzoną bialleliczną mutacją genu RPE65 | ||
47. | Lynparza | Olaparib | tabletki powlekane | Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9 | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2 | ||
48. | Lynparza | Olaparib | tabletki powlekane | Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej | C56, C57, C48 | leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwym nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade), rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej bez patogennej lub prawdopodobnie patogennej mutacji w genie BRCA1 lub BRCA2 (dziedzicznej lub somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lub częściową) na chemioterapię opartą na związkach platyny | ||
49. | MabThera | Rituximab | roztwór do wstrzykiwań | Chłoniaki złośliwe | C82, C83 | brak | ||
50. | Mekinist | Trametinib | tabletki powlekane | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) | ||
51. | Metopirone | Metyraponum | kapsułki miękkie | Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią | E24.0, E24.3, E24.8, E24.9 | leczenie endogennego zespołu Cushinga | ||
52. | Myalepta | Metreleptinum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Lipodystrofia | E88.1 | brak | ||
53. | Mylotarg | Gemtuzumab ozogamycinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Ostra białaczka szpikowa | C92.0 | W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż) | ||
54. | Naglazyme | Galsulfase | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) | E76.2 | brak | ||
55. | Nerlynx | Neratinib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | leczenie adjuwantowe | ||
56. | Nexviadyme | Avalglucosidasum alfa | proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | Choroba Pompego | E74.0 | |||
57. | Ocaliva | Acidum obeticholicum | tabletki powlekane | Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych | K74.3 | leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych) | ||
58. | Onivyde pegylated liposomal | Irinotecani hydrochloridum trihydricum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak trzustki w stadium uogólnienia | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9 | brak | ||
59. | Opdivo | Nivolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak urotelialny | C65, C66, C67 | miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny | ||
60. | Ozurdex | Dexamethasonum | implant do ciała szklistego w aplikatorze | Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa | H20.0, H30.0 | brak | ||
61. | Phesgo | Pertuzumab + trastuzumab | roztwór do wstrzykiwań | Rak piersi | C50 | |||
62. | Polivy | Polatuzumabum vedotinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe | C82, C83, C85 | terapia skojarzona z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem dorosłych chorych z uprzednio nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B w ramach I linii leczenia, z IPI 3-5 | ||
63. | Raxone | Idebenone | tabletki powlekane | Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON) | H47.2 | brak | ||
64. | Respreeza | Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc | J44.8, E88.0 | |||
65. | Rinvoq | Upadacitinib | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Atopowe zapalenie skóry | L20 | w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry | ||
66. | Rybrevant | Amivantamab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii | ||
67. | Saphnelo | Anifrolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Toczeń rumieniowaty układowy | M32 | leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia | ||
68. | Sarclisa | Isatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2) | ||
69. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego | L40 | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne | ||
70. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) | ||
71. | Tecentriq | Atezolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak piersi | C50 | potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥ 1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej | ||
72. | Trepulmix | Treplostinil | roztwór do infuzji | Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne | I27, I27.0, I26 | leczenie pacjentów z IV klasą czynnościową wg NYHA/WHO oraz terapia w kolejnej linii leczenia po niepowodzeniu lub nietolerancji monoterapii riocyguatem (RIOC) u pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO. | ||
73. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | Stwardnienie rozsiane | G35 | leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż. | ||
74. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | Stwardnienie rozsiane | G35 | II linia leczenia postaci rzutowo-remisyjnej lub ciężkiej, szybko rozwijającej się rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, w populacji pacjentów z nietolerancją leczenia natalizumabem w postaci dożylnej lub z powodu zapalenia żył po wlewach dożylnych lub trudnego dostępu do żył | ||
75. | Verquvo | Vericiguat | tabletki powlekane | Przewlekła niewydolność serca | I50 | w populacji pacjentów dorosłych | ||
76. | Verzenios | Abemaciclib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | w skojarzeniu z hormonoterapią w ramach leczenia uzupełniającego dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego (HR) i niewykazującego ekspresji receptora HER2 z przerzutami do węzłów chłonnych, z wysokim ryzykiem wystąpienia nawrotu | ||
77. | Voxzogo | Vosoritidum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Achondroplazja | Q77.4 | leczenie pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat, u których nasady kości długich nie są zamknięte | ||
78. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej | E85 | brak | ||
79. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP) | E85.1 | |||
80. | Xgeva | Denosumab | roztwór do wstrzykiwań | Guz olbrzymiokomórkowy kości | D48.0 | brak | ||
81. | Xospata | Gilteritinibi fumaras | tabletki powlekane | Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem | C92.0 | leczenie podtrzymujące remisję | ||
82. | Xtandi | Enzalutamidum | kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej | ||
83. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej | ||
84. | Xtandi | Enzalutamidum | kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa | ||
85. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa | ||
86. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Czerniak skóry lub błon śluzowych | C43 | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii | ||
87. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak przełyku | C15 | I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥ 1%, terapia skojarzona z niwolumabem | ||
88. | Zejula | Niraparib | kapsułki twarde | Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej | C56, C57, C48 | leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej | ||
89. | Zolgensma | Onasemnogene abeparvovecum | roztwór do infuzji | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12) | G12 | w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym |