IPPP2/443-1321/08-4/MS - Dostawa wyrobów medycznych - stawka VAT.

Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa (tekst jedn. Dz. U. z 2005 r. Nr 8, poz. 60 z późn. zm.) oraz § 7 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 czerwca 2007 r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U. z 2007 r. Nr 112, poz. 770) Dyrektor Izby Skarbowej w Warszawie działając w imieniu Ministra Finansów stwierdza, że stanowisko Wnioskodawcy, przedstawione we wniosku z dnia 25 sierpnia 2008 r. (data wpływu 29 sierpnia 2008 r.) oraz uzupełnionego pismem z dnia 29 września 2008 r. (data wpływu 1 października 2008 r.) o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie opodatkowania wyrobów medycznych - jest nieprawidłowe.

W dniu 29 sierpnia 2008 r. został złożony wniosek o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego w indywidualnej sprawie dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie opodatkowania wyrobów medycznych.

Wezwaniem z dnia 17 września 2008 r. doręczonym 25 września 2008 r. zobowiązano Stronę do przedstawienia umocowania prawnego dla osoby podpisanej na przedmiotowym wniosku do reprezentowania Podatnika oraz do uzupełnienia stanu faktycznego. Stosowne uzupełnienie strona doręczyła 1 października 2008 r.

W przedmiotowym wniosku został przedstawiony następujący stan faktyczny i zdarzenie przyszłe.

Ustawa z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535) w załączniku 3, pozycja 106 ustała stawkę VAT 7% dla następujących towarów: "bez względu na symbol PKWiU" - "Wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika". Zgodnie z klasyfikacją wyrobów medycznych na podstawie Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) z późn. zm. oraz rozporządzeń do wyżej wymienionej ustawy do obrotu wprowadzane są wyroby medyczne, które podzielić można na 8 kategorii, w przypadku których to kategorii w świetle Ustawy o wyrobach medycznych wymagane są różne czynności oraz dokumenty potwierdzające prawidłowość wprowadzenia wyrobów medycznych danej kategorii do obrotu:

W uzupełnieniu wniosku Strona zaznaczyła - prosimy o wydanie interpretacji indywidualnej pojęcia użytego w Ustawie z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535), w załączniku 3, pozycji 106 "Wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej". Należy nadmienić, iż w Ustawie o wyrobach medycznych nie istnieje pojęcie "wyrób medyczny dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej". Pojęcie to występuje jedynie w Ustawie o podatku od towarów i usług. Ustawa o podatku od towarów i usług przywołuje zatem pojęcie z Ustawy o wyrobach medycznych, które to pojęcie w Ustawie o wyrobach medycznych niestety nie jest zdefiniowane. Dlatego też niezbędne jest dokonanie jego interpretacji. Towary objęte naszym zapytaniem, to wszystkie wyroby medyczne, posiadające symbole PKWiU inne niż wymienione w Załączniku 3 Ustawy o podatku od towarów i usług, dla których pomimo braku wyszczególnienia ich PKWiU w wyżej wymienionym załączniku stosowana jest stawka VAT 7%. Podstawą zastosowania stawki 7% jest w tym przypadku pozycja 106 załącznika 3 Ustawy o podatku od towarów i usług, która stwierdza "bez względu na symbol PKWiU". Dlatego też nie przywołujemy klasyfikacji PKWiU, gdyż w tym przypadku nie ma ona znaczenia.

Nadmieniamy, iż w naszym wniosku nie zwracamy się do Państwa o dokonanie jakiejkolwiek klasyfikacji wyrobów do grupowania PKWiU. Klasyfikacja PKWiU wyrobów została już dokonana, według PKWiU nie ma podstawy prawnej zastosowania stawki 7%, jedna wydaje się, iż stawka 7% powinna zostać zastosowana na podstawie pozycji 106 załącznika 3 Ustawy o podatku od towarów i usług.

W związku z powyższym zadano następujące pytania:

Jakie wyroby należy uznać za "wyroby medyczne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w przypadku których na podstawie Załącznika 3 pozycji 106 Ustawy o podatku od towarów i usług uprawnione jest zastosowanie stawki VAT 7%, w przypadku poniższych kategorii:

Zdaniem wnioskodawcy: za "wyroby medyczne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej", w przypadku których na podstawie Załącznika 3 pozycji 106 Ustawy podatku od towarów i usług uprawnione jest zastosowanie stawki VAT 7%, uznać należy:

W świetle Ustawy o wyrobach medycznych wyroby medyczne wprowadzane do obrotu w Polsce powinny:

Jednocześnie Prezes URPL wydał komunikaty oraz wyjaśnienia dotyczące konieczności zgłaszania wyrobów medycznych do URPL oraz dokumentacji niezbędnej do prowadzenia obrotu powyższymi wyrobami.

W uzupełnieniu własnego stanowiska Strona podała także: Pod pojęciem "Wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej" użytym w Ustawie o podatku od towarów i usług, załącznik 3, pozycja 106, należy rozumieć, bez względu na symbol PKWiU, następujące wyroby:

W świetle obowiązującego stanu prawnego stanowisko wnioskodawcy w sprawie oceny prawnej przedstawionego stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego uznaje się za nieprawidłowe.

W myśl art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535 z późn. zm.), zwanej dalej ustawą, opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlegają między innymi odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.

Co do zasady stawka podatku - na podstawie art. 41 ust. 1 ustawy - wynosi 22%. Jednakże zarówno w treści ustawy o podatku od towarów i usług, jak i przepisów wykonawczych wydanych na podstawie jej upoważnienia, ustawodawca przewidział opodatkowanie ściśle określonych czynności stawkami obniżonymi. I tak, stosownie do zapisu art. 41 ust. 2 ustawy, dla towarów i usług wymienionych w załączniku Nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1.

W poz. 106 załącznika Nr 3 stanowiącego "Wykaz towarów i usług, opodatkowanych stawką podatku w wysokości 7%" wymienione są wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika (bez względu na symbol PKWiU).

Zgodnie z regulacją zawartą w art. 15 ustawy Ordynacja podatkowa, organy podatkowe przestrzegają z urzędu swojej właściwości rzeczowej i miejscowej. Oznacza to, że nie mają umocowania prawnego do dokonywania interpretacji przepisów prawa innych niż przepisy prawa podatkowego. Dyrektor Izby Skarbowej w Warszawie nie jest organem kompetentnym do dokonania oceny w zakresie stwierdzenia, czy w rozumieniu przepisów ustawy o wyrobach medycznych towary stanowiące przedmiot zapytania są wyrobami medycznymi. Ustawa ta, choć przywołana w ustawie o podatku od towarów i usług, nie jest elementem prawa podatkowego, wobec czego przepisy tej ustawy nie mogą być przedmiotem interpretacji udzielanej przez tut. organ. Interpretacja taka wykraczałaby poza zakres interpretacji prawa podatkowego, do której uprawniony jest Dyrektor Izby Skarbowej w trybie art. 14b Ordynacji podatkowej.

Zakwalifikowanie danego wyrobu do kategorii wyrobów medycznych, powinno być dokonywane w oparciu o przepisy odrębne. Przepisy w zakresie podatku od towarów i usług nie zawierają bowiem stosownych unormowań dotyczących zasad klasyfikacji danego wyrobu w tym zakresie, zawiera je natomiast ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.).

Zgodnie z definicją zawartą w art. 3 ust. 1 pkt 17 ustawy o wyrobach medycznych, przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:

Zgodnie z art. 4 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz. U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896) do obrotu i do używania mogą być wprowadzane wyroby medyczne spełniające wymagania określone w ustawie.

W oparciu o art. 15 ustawy o wyrobach medycznych, klasyfikację i kwalifikację wyrobu medycznego przeprowadza wytwórca. Zasadą jest, że podatnik sam kwalifikuje sprzedawane przez siebie towary do wyrobów medycznych. Na podstawie art. 52 ustawy, podmiot wprowadzający wyrób medyczny do obrotu jest zobowiązany do zgłoszenia wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego, zgodnie z art. 51 tej ustawy, przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jeśli więc przedmiotowe wyroby medyczne zostały wprowadzone do obrotu i do używania i spełniają wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych dopuszczone są do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - jak w art. 4 ust. 1 ustawy - to zgodnie z poz. 106 załącznik Nr 3 do ustawy o podatku od towarów i usług ich sprzedaż podlega opodatkowaniu 7% stawka VAT.

W przedmiotowym wniosku Spółka określa i klasyfikuje, że sprzedawany przez Wnioskodawcę sprzęt medyczny z podziałem na klasy jest wyrobem medycznym w świetle ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych.

Tym samym odnosząc się do kwestii zastosowania stawki podatku VAT przy sprzedaży tych wyrobów medycznych należy odwołać się do uregulowań zawartych w przepisach art. 41 ust. 2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 54, poz. 535 z późn. zm.), stosownie do którego, dla towarów i usług, wymienionych w załączniku Nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1.

W poz. 106 ww. załącznika wymienione zostały, bez względu na symbol PKWiU - "Wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika".

Unormowania, co do obrotu i do używania wyrobów medycznych określone zostały w Rozdziale 2 powołanej ustawy o wyrobach medycznych - "Wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu i do używania".

Zawarte w art. 4 ust. 1 ustawy o wyborach medycznych sformułowania " do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne spełniające wymagania określone w ustawie" oznacza w istocie rzeczy to samo, co określenia ustawy o podatku od towarów i usług sformułowanie: "o wyrobach medycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej". Wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy o wyrobach medycznych, oznacza to samo co dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Stanowisko Wnioskodawcy, uznano za nieprawidłowe, gdyż wyrażeniu: "wyroby medyczne dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej" należy nadać rozumienie analogiczne jak sformułowaniom ustawy o wyrobach medycznych zawartych w art. 4 ust. 1 tejże ustawy.

Interpretacja dotyczy zaistniałego (stanu faktycznego) zdarzenia przyszłego przedstawionego przez wnioskodawcę i stanu prawnego obowiązującego w dacie zaistnienia zdarzenia w przedstawionym stanie faktycznym, a w przypadku interpretacji dotyczącej zdarzenia przyszłego - stanu prawnego obowiązującego w dniu wydania interpretacji.

Stronie przysługuje prawo do wniesienia skargi na niniejszą interpretację przepisów prawa podatkowego z powodu jej niezgodności z prawem. Skargę wnosi się do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie, ul. Jasna 2/4, 00-013 Warszawa po uprzednim wezwaniu na piśmie organu, który wydał interpretację w terminie 14 dni od dnia, w którym skarżący dowiedział się lub mógł się dowiedzieć o jej wydaniu - do usunięcia naruszenia prawa (art. 52 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi - Dz. U. Nr 153, poz. 1270 z późn. zm.). Skargę do WSA wnosi się (w dwóch egzemplarzach - art. 47 ww. ustawy) w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia odpowiedzi organu na wezwanie do usunięcia naruszenia prawa, a jeżeli organ nie udzielił odpowiedzi na wezwanie, w terminie sześćdziesięciu dni od dnia wniesienia tego wezwania (art. 53 § 2 ww. ustawy).

Skargę wnosi się za pośrednictwem organu, którego działanie lub bezczynność są przedmiotem skargi (art. 54 § 1 ww. ustawy) na adres: Izba Skarbowa w Warszawie Biuro Krajowej Informacji Podatkowej w Płocku ul. 1 Maja 10, 09-402 Płock.