GIF-N-0741/48/KM/15 - Wydawanie z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych produktu leczniczego zawierającego w składzie pseudoefedrynę, dekstrometorfan lub kodeinę, posiadającego kategorię dostępności "Wydawane bez przepisu lekarza - OTC"

W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi zapisu art. 8 pkt 2 ustawy z dnia 24 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. 2015.875) przedstawiam poniżej stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego w ww. sprawie.

Przepis art. 8 pkt 2 ustawy stanowi, iż: "... Do dnia 31 grudnia 2016 r. w ramach jednorazowej sprzedaży wydaje się z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych nie więcej niż jedno opakowanie danego produktu leczniczego zawierającego w składzie pseudoefedrynę, dekstrometorfan lub kodeinę, posiadającego kategorię dostępności "wydawane bez przepisu lekarza - OTC".

Biorąc pod uwagę celowościową wykładnię tego przepisu należy uznać, iż możliwe jest wydanie pacjentowi w aptece lub punkcie aptecznym, produktów leczniczych w taki sposób by w jednorazowej transakcji mógł on uzyskać tylko raz każdą z wymienionych substancji kontrolowanych, niezbędnych do zaspokojenia jego potrzeb zdrowotnych.

Może to nastąpić poprzez nabycie trzech jednoskładnikowych produktów leczniczych, zawierających odpowiednio pseudoefedrynę, dekstrometorfan i kodeinę lub też np. jednego produktu leczniczego zawierającego wszystkie te trzy substancje. Dopuszczalne jest również nabycie odpowiednio produktu leczniczego dwuskładnikowego zawierającego dwie powyższe substancje oraz równocześnie produktu jednoskładnikowego zawierającego trzecią z tych substancji.