Wróbel Andrzej, Wróbel Piotr, Omówienie do wyroku TS z dna 8 lipca 2021 r., C-178/20

[1] Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 70–73 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.Urz. 2001, L 311, s. 67), zmienionej dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. (Dz.Urz. 2012, L 299, s. 1) (dalej: dyrektywa 2001/83) oraz art. 36 TFUE.

[2] Wniosek ten został złożony w ramach sporu pomiędzy Pharma Expressz (...) a (...) (krajowym instytutem ds. farmacji i żywienia, Węgry; dalej: instytut) w przedmiocie sprzedaży na Węgrzech produktu leczniczego, który nie uzyskał w tym państwie członkowskim pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (dalej: PDO), lecz który uzyskał PDO w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), gdzie jest on wydawany bez recepty.

Ramy prawne

Prawo Unii

[3] Motyw 12 dyrektywy 2001/83 stanowi:

„Z wyjątkiem produktów leczniczych objętych...