Michałowska Alicja, Kwalifikacja produktu jako "żywności specjalnego przeznaczenia medycznego". Omówienie wyroku TS z dnia 2 marca 2023 r., C‑760/21 (Kwizda Pharma)

Kwalifikacja produktu jako "żywności specjalnego przeznaczenia medycznego" (FSMP) budzi wiele wątpliwości praktycznych. Są to bowiem wyroby regulowane na styku zasad prawa żywnościowego i farmaceutycznego, które jednak nie należą per se do grupy tzw. borderline products . Problem zaliczenia produktu do kategorii FSMP wynika prawdopodobnie z wyjątkowego statusu tej żywności, który łączy spożywczy charakter z zaspokajającym potrzeby medyczne działaniem. Jest to zatem produkt różniący się zarówno od produktu leczniczego (leku), suplementu diety, jak i od "zwykłej" żywności często trudnymi do wychwycenia niuansami. Na szczęście w niedawnym wyroku Trybunału Sprawiedliwości UE (TSUE) w sprawie C-760/21 znaleźć można kilka wskazówek dotyczących prawidłowej kwalifikacji produktu jako "żywności specjalnego przeznaczenia medycznego".