Krekora Magdalena, Świerczyński Marek, Traple Elżbieta, Prawo farmaceutyczne

Monografie
Opublikowano: WKP 2020
Rodzaj:  monografia
Autorzy monografii:

Prawo farmaceutyczne

Autor fragmentu:

Rozdział1
Zakres regulacji

Prawo farmaceutyczne zostało uchwalone 6.09.2001 r. i weszło w życie w terminie i na warunkach określonych w przepisach wprowadzających . Prawo farmaceutyczne jest regulacją kompleksową, obejmującą w zasadzie całą problematykę związaną z wprowadzaniem na rynek produktów leczniczych. Zagadnienia, jakie znalazły się w tej ustawie, to:

–

zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;

–

nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych;

–

warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych;

–

warunki wytwarzania produktów leczniczych;

–

warunki wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych;

–

wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;

–

warunki obrotu produktami leczniczymi;

–

pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi;

–

wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;

–

kształcenie podyplomowe...

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .