Krudysz Marcin, Przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu po dniu 31 grudnia 2008 r.

W orzecznictwie sądów administracyjnych pojawiły się rozbieżności, dotyczące możliwości rozpoznania wniosku o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu po dniu 31 grudnia 2008 r., na podstawie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne. W szczególności chodzi o wykładnię terminu, określonego w art. 14 ust. 8 ustawy Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Według jednego stanowiska, data 31 grudnia 2008 r. została ustalona przez ustawodawcę jako termin ostatecznego, faktycznego dostosowania do rygorów wspólnotowych zasad dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych na rynek krajowy. Pogląd odmienny postuluje natomiast, że powyższa cezura czasowa odnosi się nie do jakiegokolwiek leku wprowadzonego do obrotu na terytorium Polski na podstawie zezwolenia wydanego przed dniem 1 października 2002 r., lecz tylko do takiego leku, który nie spełnił wymagań przewidzianych w Prawie farmaceutycznym.