Zimna Tamara, Zasady i tryb przeprowadzania inspekcji badania klinicznego - perspektywa podmiotu objętego inspekcją

Komentarz zawiera podsumowanie zmian zasad prowadzenia inspekcji badań klinicznych, istotnych dla podmiotu nią objętego, w związku z wejściem w życie nowej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz bezpośrednim stosowaniem obowiązujących rozporządzeń UE.