Kondrat Mariusz, Wyroby medyczne - wprowadzanie do używania

Komentarze praktyczne
Opublikowano: ABC
Status: Aktualny
Autor:

Wyroby medyczne - wprowadzanie do używania

Artykuł omawia zasady wprowadzania do używania wyrobów medycznych. Przedstawiono w szczególności wymagania, jakie muszą spełnić wyroby, aby mogły zostać wprowadzone do używania (znak CE), a także reguły wyposażenia wyrobu w odpowiednie oznakowania informacyjne (etykieta, instrukcja obsługi itd.). Artykuł uwzględnia zmiany w przepisach dotyczących wyrobów medycznych, które na mocy nowelizacji z dnia 11 września 2015 r. weszły w życie z dniem 20 lutego 2016 r.

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX