Kondrat Mariusz, Wyroby medyczne - ogólne zasady wprowadzania do obrotu

Komentarze praktyczne
Opublikowano: ABC
Status: Nieaktualny, stan prawny na: 28 sierpnia 2013 r.
Autor:

Wyroby medyczne - ogólne zasady wprowadzania do obrotu

Artykuł poświęcony jest ogólnym zasadom wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych. W komentarzu przedstawiono przepisy unijne dotyczące omawianej tematyki oraz nowe podejście UE dotyczące harmonizacji technicznej w odniesieniu do wyrobów medycznych. Omówiono zagadnienie wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu w Polsce, a także znak CE jako potwierdzenie zgodności wyrobu z wszystkimi wymaganiami zasadniczymi, które go dotyczą. Opisano również reguły ochrony konsumenta, klasyfikację i wymagania zasadnicze oraz przepisy przejściowe dotyczące wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych.

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX