Kondrat Mariusz, Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - ocena zgodności

Artykuł poświęcony jest ocenie zgodności wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro z określonymi dla tego wyrobu wymaganiami zasadniczymi. Przedstawiono podstawowe zasady oceny zgodności wyrobu medycznego oraz określono wymagania zasadnicze, które powinien spełniać wyrób do diagnostyki in vitro. Omówiono również samą procedurę przeprowadzania oceny zgodności wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro.