Kondrat Mariusz, Wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych różnego przeznaczenia

Artykuł opisuje wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych różnego przeznaczenia. Wskazano przepisy krajowe i unijne regulujące to zagadnienie, a także omówiono zakres wymagań ogólnych i szczegółowych stawianych wyrobom medycznym. Przedstawiono także reguły projektowania i produkowania wyrobów, które umożliwiają zachowanie ich sterylności, minimalizują ryzyko związane z ich używaniem, chronią przed szkodliwym promieniowaniem, oraz zasady zaopatrywania wyrobów w szczegółowe informacje dotyczące korzystania z nich (instrukcja obsługi, etykieta).