Bujalski Rafał, UE odroczyła rozporządzenie ws. wyrobów medycznych z powodu koronawirusa
UE odroczyła rozporządzenie ws. wyrobów medycznych z powodu koronawirusa
Tytuł aktu prawnego
Rozporządzenie nr 2020/561 zmieniające rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych w odniesieniu do dat rozpoczęcia stosowania niektórych jego przepisów
Podmioty, których dotyczy akt prawny
państwa członkowskie UE
instytucje zdrowia publicznego
przedsiębiorstwa z branży medycznej
Opis aktu prawnego
Opublikowana 24 kwietnia zmiana do rozporządzenianr 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych odracza o rok rozpoczęcie jego stosowania. Celem jest umożliwienie wszystkim kluczowym podmiotom – państwom członkowskim, instytucjom zdrowia publicznego i przedsiębiorstwom branży medycznej – priorytetowego traktowania bieżącej walki z pandemią koronawirusa. Ponieważ kryzys związany z koronawirusem zwiększa zapotrzebowanie na wyroby medyczne o zasadniczym znaczeniu, odroczenie rozpoczęcia stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych ma zapobiec dodatkowym utrudnieniom i ryzyku wystąpienia niedoborów albo opóźnień w dostępności takich wyrobów, do czego mogłoby dojść, gdyby właściwe organy czy jednostki do spraw oceny zgodności...
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX