Bujalski Rafał, UE odroczyła rozporządzenie ws. wyrobów medycznych z powodu koronawirusa

Rozporządzenie nr 2020/561 zmieniające rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych w odniesieniu do dat rozpoczęcia stosowania niektórych jego przepisów

Opublikowana 24 kwietnia zmiana do rozporządzenianr 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych odracza o rok rozpoczęcie jego stosowania. Celem jest umożliwienie wszystkim kluczowym podmiotom – państwom członkowskim, instytucjom zdrowia publicznego i przedsiębiorstwom branży medycznej – priorytetowego traktowania bieżącej walki z pandemią koronawirusa. Ponieważ kryzys związany z koronawirusem zwiększa zapotrzebowanie na wyroby medyczne o zasadniczym znaczeniu, odroczenie rozpoczęcia stosowania rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych ma zapobiec dodatkowym utrudnieniom i ryzyku wystąpienia niedoborów albo opóźnień w dostępności takich wyrobów, do czego mogłoby dojść, gdyby właściwe organy czy jednostki do spraw oceny zgodności...