Kondrat Mariusz, Rejestr wyrobów medycznych i wytwórców

Artykuł omawia zasady dokonywania rejestracji wyrobów medycznych. Opisano części składowe rejestru prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, warunki dokonywania zgłoszenia wyrobu do rejestru oraz zakres zgłoszenia. Przedstawiono także wysokości pobieranych za rejestrację opłat oraz formy dokonywania zgłoszeń wyrobów (formularze). Artykuł uwzględnia zmiany w przepisach dotyczących wyrobów medycznych, które na mocy nowelizacji z dnia 11 września 2015 r. weszły w życie z dniem 20 lutego 2016 r.