Kondrat Mariusz, Przemysł generyczny - dyrektywy Unii Europejskiej

Komentarz omawia dyrektywy unijne poświęcone przemysłowi generycznemu. Przedstawiono charakter prawny i okres trwania wyłączności danych rejestracyjnych oraz opisano tzw. poprawkę Bolara. Zdefiniowano także pojęcie generyku oraz zasady udzielania warunkowego oraz bezterminowego pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu.