Krawczyk Tomasz Ludwik, Produkty lecznicze - zasady dopuszczania do obrotu

Komentarz omawia zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych. W artykule przedstawiono procedurę centralną rejestracji leku, procedurę wzajemnego uznania, procedurę zdecentralizowaną oraz procedurę narodową. Opisano również wniosek o wydanie pozwolenia (wniosek pełny, wniosek niepełny, wniosek bibliograficzny), warunki wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego a także inne decyzje (o odmowie wydania pozwolenia, o cofnięciu pozwolenia, wygaśnięciu pozwolenia).