Kondrat Mariusz, Problematyka zmian porejestracyjnych produktów leczniczych

Artykuł dotyczy zagadnienia dokonywania zmian porejestracyjnych produktów leczniczych, czyli zmian dotyczących produktów leczniczych po wprowadzeniu ich na rynek w Unii Europejskiej. Omówiono w szczególności problem braku harmonizacji w zakresie zmian w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych wydanych na podstawie prawa krajowego.