Stefańczyk-Kaczmarzyk Justyna, Obowiązki podmiotów leczniczych i osób wykonujących zawody medyczne wynikające z nowej ustawy o wyrobach medycznych

Nowa ustawa o wyrobach medycznych reguluje m.in. obowiązki podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz osób wykonujących zawody medyczne, związane z zamawianiem, użytkowaniem oraz raportowaniem wykorzystywanych produktów medycznych. Komentarz praktyczny ma na celu wyselekcjonowanie i przedstawienie obowiązków placówek oraz personelu medycznego wynikających z nowej ustawy. W szczególności publikacja przybliża przepisy dotyczące prowadzenia oraz udostępniania dokumentacji wyrobu stosowanego do udzielania świadczeń zdrowotnych oraz zgłaszania incydentów związanych z korzystaniem z wyrobu medycznego, przekazywania informacji o wyrobach medycznych czy współpracy z Prezesem URPL lub producentem w zakresie bezpieczeństwa wyrobu. W ramach komentarza przybliżono również zasady uzyskiwania dostępu i zamieszczania w systemie informatycznym przez podmiot wykonujący działalność leczniczą i personel informacji o wyrobach, systemach i zestawach zabiegowych sprowadzonych na terytorium Polski.