Kondrat Mariusz, Niekomercyjne badania kliniczne-projektowane zmiany przepisów polskich i Unii Europejskiej

Komentarz przedstawia projektowane zmiany przepisów polskich i unijnych w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Zdefiniowano pojęcie niekomercyjnych badań klinicznych, wskazano na podmioty mogące je prowadzić oraz określono zakres ograniczeń w zakresie ich prowadzenia. Przedstawiono także zasady gromadzenia, prowadzenia oraz przechowywania dokumentacji dotyczącej niekomercyjnych badań klinicznych przez sponsora.