Kondrat Mariusz, Definicja wyrobów medycznych

Komentarz opisuje istotę wyrobów medycznych. Zdefiniowano pojęcie wyrobu medycznego (również w świetle prawa unijnego), uwzględniając jego specyficzne rodzaje (wyroby stosowane w diagnostyce in vitro, wyroby implantowane, wyroby przeznaczone do badań klinicznych i wykonane na zamówienie). Wskazano również różnice pomiędzy wyrobem medycznym a produktem leczniczym. Artykuł uwzględnia zmiany w przepisach dotyczących wyrobów medycznych, które na mocy nowelizacji z dnia 11 września 2015 r. weszły w życie z dniem 20 lutego 2016 r.