Zimna Tamara, Badacz w badaniu klinicznym produktu leczniczego - zadania i obowiązki

Komentarz przedstawia najważniejsze obowiązki spoczywające na badaczu wynikające z prawa unijnego oraz nowej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, a także wyjaśnia, kto może pełnić rolę głównego badacza w badaniu klinicznym. Omówiono w nim obowiązek informacyjny i obowiązek uzyskania świadomej zgody na udział uczestnika w badaniu, zgłaszania zdarzeń niepożądanych produktów leczniczych oraz wskazano zadania badacza związane z prowadzeniem dokumentacji badania klinicznego.