Krajewski Marek, Glosa do wyroku TS z dnia 29 marca 2012 r., C-185/10

W dniu 6 czerwca 2008 r. Komisja skierowała do Polski wezwanie do usunięcia uchybienia zobowiązaniom wynikającym z prawa UE, polegającego na niezgodności art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (dalej: pr. farm.) z art. 6 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, s. 67), zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. (Dz. Urz. UE L 324 z 10.12.2007, s. 121) – dalej: dyrektywa 2001/83. W ocenie Komisji Europejskiej sprzeczne z powołanym przepisem dyrektywy polskie przepisy prawa farmaceutycznego (art. 4 ust. 1, art. 4 ust. 3 pkt 2 i art. 4 ust. 3a), czytane łącznie, umożliwiały wprowadzenie do obrotu krajowego, bez uprzedniego uzyskania pozwolenia w przedmiocie dopuszczenia do obrotu, zagranicznego produktu leczniczego zawierającego tę samą...