Górski Marcin, Glosa do wyroku TS z dnia 28 października 2010 r., C-350/08

W dniu 8 maja 2003 r. do litewskich władz właściwych w zakresie stosowania prawa farmaceutycznego wpłynął wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku o nazwie Grasalva. Z wniosku wynikało, że jest to biologiczny produkt leczniczy podobny do innego produktu leczniczego o nazwie Neupogen, dla którego wydane zostało już pozwolenie we Wspólnocie. Wnioskowane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Grasalvy na Litwie wydano w dniu 2 lipca 2003 r., nie wymagając przy tym od wnioskodawcy wyników badań przedklinicznych i klinicznych. Pozwolenie to zostało udzielone na okres pięciu lat, a zatem wygasło w dniu 2 lipca 2008 r.

W dniu 1 maja 2004 r. wszedł w życie Traktatmiędzy Królestwem Belgii, Królestwem Danii, Republiką Federalną Niemiec, Republiką Grecką, Królestwem Hiszpanii, Republiką Francuską, Irlandią, Republiką Włoską, Wielkim Księstwem Luksemburga, Królestwem Niderlandów, Republiką Austrii, Republiką Portugalską, Republiką Finlandii, Królestwem Szwecji, Zjednoczonym...