Wiśniewska Weronika, Glosa do wyroku TS z dnia 19 lipca 2012 r., C-130/11
Glosa do wyroku TS z dnia 19 lipca 2012 r., C-130/11
1.Przedmiot glosy
Przedmiotem glosy jest wyrok w sprawie Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd v. Comptroller–General of Patents z dnia 19 lipca 2012 r., w którym Trybunał dokonał wykładni jednej z przesłanek udzielenia dodatkowego świadectwa ochronnego (dalej: SPC) na produkt, tj. przesłanki pierwszego ważnego pozwolenia do dopuszczenie tego produktu jako leczniczego do obrotu w Unii, określonej w art. 3 lit. b oraz lit. d w zw. z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 469/2009 w sprawie dodatkowego świadectwa ochronnego.
2.Ramy prawne
Przedmiotem interpretacji Trybunału w glosowanym orzeczeniu są w szczególności art. 3 traktujący o warunkach uzyskania SPC na produkt oraz art. 13 stanowiący o czasowym zasięgu udzielonego świadectwa – oba zawarte w rozporządzeniu nr 469/2009. W kontekście warunków udzielenia SPC Trybunał koncentruje się na art. 3 lit. d, traktującym o przesłance istnienia pierwszego zezwolenia na obrót danym produktem jako produktem leczniczym oraz dacie takowego pierwszego zezwolenia, o której mowa w art. 13...
Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX