Gajdzińska-Ożóg Kinga, Ożóg Marcin, Zgłaszanie niepożądanych odczynów poszczepiennych w świetle ustawy z 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

Nowa ustawa z 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (dalej: u.z.ch.z.), która zastąpiła ustawę z 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach (dalej: u.ch.z.z.), miała na celu - w zamierzeniu jej autorów - „stworzenie nowej ustawy, pozbawionej wad starej regulacji, a z zachowaniem wszystkich jej walorów, które potwierdziły się w okresie 6 lat jej obowiązywania” . Jednocześnie w ustawie „nie przewidziano zmiany zakresu obowiązkowych szczepień oraz trybu ich przeprowadzania w stosunku do obecnie obowiązujących przepisów” . Uwaga ta odnosi się również do przepisów dotyczących zagadnienia monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego w związku z prowadzeniem szczepień ochronnych i zgłaszaniem odczynów poszczepiennych, które to przepisy wcześniej poddawane były - o czym będzie mowa dalej - krytyce jako „kwestia od wielu lat wymagająca uporządkowania” . Krytyka ta, jak widać, nie wpłynęła na zmianę stanowiska prawodawcy - czy...