Pabiańczyk Małgorzata, Struktura nadzoru farmaceutycznego w Polsce

W polskim systemie prawnym zagadnienie kontroli i nadzoru farmaceutycznego kojarzone jest w pierwszej kolejności z istnieniem instytucji inspekcji farmaceutycznej. Funkcjonowanie przedsiębiorców, których działalność regulowana jest przepisami prawa farmaceutycznego, ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych oraz wielu rozporządzeń, wpływa na jakość wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz sposób ich obrotu i importu na rynku farmaceutycznym. Działalność wytwórców, importerów, hurtowni i aptek podlega kontroli i nadzorowi ze strony organów publicznych.

Instytucjami sprawującymi nadzór i kontrolę działalności związanej z wytwarzaniem, wprowadzaniem na rynek, obrotem, importem wyrobów farmaceutycznych są: Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (IF), Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych (URPL), Narodowy Instytut Leków (NIL).

Poza wyżej wymienionymi istnieją inne...