Zasady i tryb ustalania nowego terminu ważności środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Monitor Polski

M.P.1989.41.333

Akt utracił moc

Wersja od: 15 grudnia 1989 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA, LEŚNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

w sprawie zasad i trybu ustalania nowego terminu ważności środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Na podstawie art. 4 oraz art. 30 ust. 3 ustawy z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach (Dz. U. Nr 3, poz. 19 i z 1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, co następuje:

§ 1. Środki farmaceutyczne i artykuły sanitarne stosowane wyłącznie u zwierząt, zwane dalej "środkami dla zwierząt", dla których upłynął termin ważności, mogą być poddane badaniom laboratoryjnym w celu ustalenia nowego terminu ważności.

§ 2. Z wnioskiem o ustalenie nowego terminu ważności może wystąpić:

1) producent środka dla zwierząt,

2) jednostka prowadząca obrót środkami dla zwierząt.

§ 3. Wniosek o ustalenie nowego terminu ważności sporządza się odrębnie dla każdej serii danego środka dla zwierząt.

§ 4. Do przeprowadzenia badań laboratoryjnych w celu ustalenia nowego terminu ważności stosuje się przepisy o szczegółowych zasadach i warunkach przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

§ 5. Jednostka upoważniona do przeprowadzenia badań laboratoryjnych może odmówić przeprowadzenia badań, jeżeli dla danej serii środka dla zwierząt był już ustalony nowy termin ważności.

§ 6. Jednostka, o której mowa w § 5, ustala nowy termin ważności dla danej serii środka dla zwierząt, jeżeli na podstawie wyników przeprowadzonych badań laboratoryjnych zostanie stwierdzone, że środek tej serii odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym.

§ 7. Ustalony nowy termin ważności należy umieścić na opakowaniu bezpośrednim i zewnętrznym środka dla zwierząt.

§ 8. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.